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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单


◆JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI由医疗、吉安泰和护理、吉安泰和当地行政管理和公共政策等方面的国际专家组成,他们分别来自西欧、吉安泰和当地中东、吉安泰和本地拉丁美洲及中美洲、吉安泰和当地亚太地区、吉安泰和本地北美、吉安泰和附近中欧、吉安泰和附近东欧以及非洲。目前JCI已经给世界40多个 的公立、吉安泰和同城私立医疗卫生机构和政府部门进行了指导和评审,13个 (包括中国)的78个医疗机构通过了国际JCI认证。JCI标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的 水平。也是世界卫生组织认可的认证模式。
◆JCI认证是一个严谨的体系, JCI标准的理念是 限度地实现可达到的标准,以病人为中心,建立相应的政策、吉安泰和本地制度和流程以鼓励持续不断的质量改进并符合当地的文化。JCI标准涵盖368个标准(其中200年核心标准,168个非核心标准),每个标准之下又包含几个衡量要素,共有1033小项,主要针对医疗、吉安泰和护理过程中重要的环节,例如病人获得医疗护理服务的途径和连续性、吉安泰和本地病人状况的评估、吉安泰和当地医院感染的控制与、吉安泰和同城病人及其家属的权利以及教育等等。同时JCI标准也重视公共设施及管理、吉安泰和员工资格与培训、吉安泰和本地质量改进、吉安泰和当地医院领导层的协调合作以及信息管理等等。
◆JCI标准的原则是:要求医院的管理制度要建立在标准之上,医生,护士,管理者要有授权,所有员工要有岗位考核与绩效评价,要求医院的管理达到相应的水平,尤其看重医院质量的评价依据.专家评价,考核医院的重点与国内的方式有不同,对于医院的文件,台帐,硬件建设不做为重点,而重点是对于医院的制度建设\医疗流程\质量的持续改进\医疗.尽管JCI质量标准为国际统一标准,但也考虑了特定 的国情,所以他的大部分标准都是只提供了行动的匡架,而将建立质量目标与指标的工作留给了医院.JCI的医院目标是:为病人提供满足其需求的服务,协调各服务流程,以提高病人的治疗效果, 限度的利用医疗资源.评审的核心价值是:降低风险,保证,医疗质量的持续改正.
◆如何进行JCI认证
考察小组分别由医生、吉安泰和当地护士、吉安泰和附近行政官各1名组成,采取轮换制。他们都是各自领域的专家,并有国际工作经验。每个认证官负责检查所负责的标准是否符合要求,并进行评分。
认证所需时间并不固定,大约3~5天,一般包含以下几个步骤:
1.文件回顾(往往在每天早上进行)回顾医院的相关政策、吉安泰和附近会议记录等,有8个文件必须在认证官到来之前完成书面翻译。
2.约见领导层 反馈每天的认证考察知识,讨论需要改进和环节。
3.参观医疗护理单元 一般在考察医院设施、吉安泰和环境之后,认证官会与医疗护理人员一起回顾住院病历,一般要回顾8~10个;随机约见低层员工,在有些科室还要与病人交谈以了解医疗服务质量;在医院的职能部门检查时,主要检查医院的感染控制、吉安泰和附近质量改进及病人等等;巡回检查环境及医院设施,其中包括厨房、吉安泰和本地设备部等。
4.其他评估活动
以上这些认语程序,有利于认证官熟悉医院运作的架构;约见领导有利于了解医院的总体战略规划;在认证中还会约见医院的医生、吉安泰和本地护师以及各部门的主任等,与他们讨论如何保证病人的权利和。在考察期间,对门诊、吉安泰和同城手术室、吉安泰和产科、吉安泰和当地麻醉科、吉安泰和当地急诊、吉安泰和本地影像科、吉安泰和当地住院部、吉安泰和同城病理和临床检验、吉安泰和当地康复服务等部门都要进行考察,但考察的类型及次数各不相同。
对职能部门的检查中,主要考核员工资格与教育、吉安泰和附近医院感染控制、吉安泰和质量改进与病人等内容。
考察小组并不能决定医院能否通过认证,而是将考察结果做一个初步报告,呈报JCI原则与标准委员会,由该委员会的16位专家决定医院能否通过认证JCI认证是十分讲求细节的。比如,医院里不准抽烟。一般来说,很多医院会有护士有礼貌地劝病人不要在病区抽烟。但如果按照JCI的要求,仅仅这样做还是不够的。因为病人有可能会将烟头乱扔而引发火灾,因此,医护人员还要上前告诉他怎样正确熄灭烟头,并对病人进行教育。
再如洗手,经过两年时间,员工才真正掌握了正确的洗手方法。因为这个小问题,顾问曾经严厉批评过。现在祈福医院洗手池都且次性的擦手纸;而发药车上也配备了洗手设备,每发一次药都要洗一次手;在住院病房,也不共用肥皂而采用快速洗手液,以避免交叉感染。
JCI又十分讲究“各司其职”。比如有一次,检察官发现病区内有护士在搞卫生,就很恼火,因为她认为这是护工做的事情,护士去做,就没有了效率。
根据规定,通过JCI认证的医院并不是一劳永逸,因为3年之后,医院还要重新申请,经过认证官重新检查合格后,才能保住JCI医院的称号。这是因为即使在美国,通过认证的医院也有50%的医院出现质量滑坡的现象。
◆JCI评核认可的宗旨,是站在病人利益的立场上,对医院和医务人员提出管理标准,其范围包括:
. 病人护理
. 病人的评估
. 感染管理及控制
. 病人及其家属的权利和教育
. 设施管理与环境
. 护理人员的资格和教育
. 品质改进
. 医院决策及领导
. 信息管理
简单来说,JCI的标准是要确保「对」的人在「对」的时间做「对」的事。故除了硬件和软件配备外,更需要医院各部门和各员工在各司其职的同时,紧密合作,目的是为了给予病人 和的护理和照顾。
◆JCI国际医院认证的特色
JCI国际医院认证的特色可以归纳为:①以国际公认的标准作为认证的基础;②标准的基本理念是基于促进医疗质量与病人的持续改进的原则;③把要求接受评审的医疗机构必须达到的标准列为“核心标准”(在标准文本中,以黑体字印刷,共197条),这些核心标准涉及到医疗机构如何维护病人及家属的基本权利、吉安泰和提供可靠的医疗设施,以及减少病人医疗过程中的风险;④充分考虑标准体系与认证考核适应所在 的法律、吉安泰和本地宗教、吉安泰和本地文化,以及行业等相关要求;⑤认证强调真实、吉安泰和同城可靠和客观
◆JCI认证的核心是医疗质量与医疗,已形成了促进医疗质量与病人持续改进的氛围,在全院范围内,绝不放过任何细小的、吉安泰和同城可能影响病人和员工的隐患。医院强调全员参与医疗质量与管理,在医院质量改进委员会体系中,医院管理者、吉安泰和附近医生、吉安泰和医技和护理人员各尽其责,群策群力,使医院管理质量得到持续性改进。如以往门诊、吉安泰和附近病房护士配液体存在隐患,医院就成立输液配置中心;过去一个住院病人的多种口服药混在一起发,现在配药中心把每一种都装入一个小袋子,方便医生随时调整用药;为使病人在医院内得到同质服务,医院严格规定医生的权限,明确什么样的外科医生只能做一类手术,若要做二类手术,必须经过考核达到相应的标准。所以,在医院,病人找同一级的任何一位医生看病,都能得到同样水平和质量的服务。
除医疗质量外,保证患者人身也是JCI标准的重要内容。医院要制定多项应急预案,包括火灾预案、吉安泰和本地停水预案、吉安泰和本地停电预案、吉安泰和附近电梯故障预案、吉安泰和同城通讯故障预案、吉安泰和医用气体故障预案、吉安泰和本地台风预案、吉安泰和附近锅炉突发事件预案、吉安泰和同城 及可疑物预案、吉安泰和本地危害公共秩序预案、吉安泰和群体外伤预案及传染病突发事件预案等,同时对医务人员掌握各种预案的技能展开培训,还对消防墙上的1000多个洞进行修补,所有防火门整改,隐患。
◆医疗流程持续改进成为管理重心
医院在实施JCI过程中,全体员工都建立了这样的意识:“流程是管理的重心”。他们认为,制度和流程是质量改进的起点。为此,医院成立了制度委员会,专门承担全院性制度的制定、吉安泰和宣教、吉安泰和同城定期审核和修改等工作。
对工作流程的重视,促使医护人员更新观念,特别是对于差错的正确认识。以往医护人员发生差错,会千方百计隐瞒不报。实施JCI标准后,大家逐步认识到:很多差错的原因源于服务流程上的问题,重要的是要分析原因,找出缺陷,不断改进。医院鼓励医护人员出现差错积极上报,并要求当事人及有关人员认真查找流程的缺陷,提出改进措施。医院强调,如果流程有问题,当事人无责,但当事人不报告再酿成新的差错时,则责不容恕。
◆追踪检查的独 能
据了解,JCI认证对医院整体状况的考核评价,绝不搞一点花架子,没有丝毫的形式主义表现。国际组织对医院进行JCI认证,采用的是“循迹追踪法”,即对医疗过程的各个环节进行的跟踪检查,尤其关注那些严重影响病人与医疗服务质量的流程。检查中,国际JCI检查官在病人和工作人员完全不知情的状态下,对几名新入院的病人从进入医院大门一直到住进病房接受医嘱处理,进行了全程追踪,涉及服务环节几十项。



ISO50001认证体系建立流程及内容 1. 项目启动与宣导 项目启动会议,团队建立 现场巡视、范围和边界的确定 2. 能源评审 收集分析耗能数据,必要时进行能源审计 识别重大耗能点区域,识别改进的机会 改进机会的排序 3. 人员培训 ISO50001内审员培训 能源管理培训 能效评估培训 各种定制培训 4. 体系策划 法规的收集 基准的建立 能源绩效指标的确定 能源目标指标和能源管理方案的建立 5. 文件策划 现有文件评审 编写文件并发布 新文件培训 6. 体系运行与监控 体系运行监控 能源绩效监控 7. 体系评估与改进 内部审核 不符合的纠正 管理评审 核心技术——M&V(能耗绩效的测量和确认)方法,通过能耗测量和用能状况评估,帮助企业掌握用能 具体情况,调整用能方向,保证企业合理充分利用能源; ? 管理方式——体系建立,包括协助企业制定用能方针,能耗目标、分解,能源保障机制,耗能设备管 理,能源管理岗位职责等一系列文件,从组织机构、制度构建、优化能源管理流程、能源管理绩效考核等 方面,为企业量身打造能源管理体系; ? 人员保证——对企业能源管理人员进行相应的能源管理培训(CEM)和节能效果评定培训(CMVP),为 企业培养出一支专业的能源管理团队; ? 终目标——建立一套完整的、动态的、适时的、不断更新的能源管理体系,协助企业建立能源管理 体系,利用强大的系统管理工具,以较低的成本提高能源利用水平,保证节能改造措施切实发挥作用,巩 固节能效果,并进一步提高节能水平。


iso14001认证内审要点 深圳iso14001认证条款审核要点如下: 4.2环境方针 ☆ 是否由高层主管参与界定,承诺,签署 ☆ 是否包括对持续改善和污染之承诺 ☆ 是否包括对符合相关环保法令规章及其它要求作出承诺 ☆ 环境方针是否对外公开,相关途径如何?环境方针是否有考虑,环境目标、指标,并有再评评 价的途径? ☆ 员工是否了解公司环境方针 4.3.1环境因素 ☆ 是否建立环境因素清单 ☆ 环境因素是否考虑过去,现在,将来这三个时态 ☆ 环境因素有否考虑正常,异常,紧急的情况 ☆ 环境因素是否包含所设定的范围和所有区域/产品/活动/服务 ☆ 环境因素是否传达到各相关部门/人员,环境因素清单是否为 ☆ 环境因素是否包含新开发项目及新的或已更正的项目 4.3.2法规与其他环境要求 ☆ 组织是否建立并维持一程序,用来鉴别法规及其他要求 ☆ 是否鉴别组织适宜的一切法令及其他要求 ☆ 是否有对法令及其他要求进行更新 ☆ 组织是否符合相关法令的要求 ☆ 法规鉴别结果是否保存,是否有关联之法规,要求事项一览表?必要的人员是否有阅读或易于 取得 4.3.3目标、指标和方案 ☆ 是否建立文件化的环境目标与指标 ☆ 建立之目标是否明确 ☆ 建立之指标是否量化 ☆ 建立之目标和指标的执行是否有效 ☆ 相关人员是否清楚了解目标和指标,目标和指标是否与环境方针整合 ☆ 是否制订管理方案,以达成相联之环境目标和指标 ☆ 是否建立环境管理方案之程序及相关办法 ☆ 是否明确环境管理方案的相关权责分工 ☆ 是否包含为达成目标和指标的详细方法 ☆ 是否包含为达成目标和指标的期限和时程 ☆ 当环境管理方案进度无法达成或其他原因,是否修订环境管理方案或替代方案? 4.4.1资源、作用、职责与权责 ☆ 是否明确界定相关权责,并且文书化,公告周知 ☆ 管理阶层有否提供实施与管制环境管理体系所需要的资源,包括人力,物力,财力资源 ☆ 组织的高层主管是否委任管理代表,是否有证据查访 ☆ 环境管理代表是否向高层主管报告环境管理体系的绩效以审查,并作为环境管理体系改进的依 据 ☆ 管理代表及相关人员是否有其责任与义务?是否与定义相符 4.4.2能力, 培训和意识 ☆ 工作上可能会对环境产生重大冲击的每位员工是否规范训练需求及记录 ☆ 相关人员是否经过培训及资格认可 4.4.3沟通 ☆ 是否建立对各内部部门与阶层之间的沟通程序 ☆ 是否有内部沟通之内容及记录 ☆ 是否建立外部沟通的管道及方法 ☆ 是否有外部沟通之内容及记录 ☆ 外部之利害相关者传达的讯息的回应是否依文件规定处理 4.4.4文件 ☆ 有否建立说明管理体系的核心要素的相关规定的文件 4.4.5文件控制 ☆ 是否建立并维持适当的程序和责任,以供制作及修改各种类型的文件 ☆ 文件管制是否依文件规定作业 ☆ 是否有证据显示文件的 版本状态 ☆ 是否使用已失效的文件 ☆ 相关文件是否由相关权责人员审核 ☆ 文件的修订是否依标准作业 ☆ 文件的回收是否妥当 ☆ 文件是否能清楚识别 ☆ 必要文件是否发行至必要场所 4.4.6运行控制 ☆ 组织是否以方针、目的、目标所订定的事项,对影响环境的活动加以明确 ☆ 污水,废气,噪音,废弃物,毒性物质,化学品,土壤污染,资能源管制是否依文件作业 ☆ 相关过程是否建立作业指导书 4.4.7应急准备与反应 ☆ 是否建立紧急事件准备与应变之程序书及相关办法 ☆ 紧急应变程序是否界定相关权责,事故发生后是否有再评估 ☆ 是否界定紧急应变类别 ☆ 是否进行相关紧急应变演习 ☆ 相关应变设施是否按规定要求维护 4.5.1监测与量测 ☆ 是否建立并维持文件化程序,以定期监测与量测会支环境产生重大冲击的作业或活动 ☆ 文件化程序是否包括界定监测与量测之对象,频率,权责部门,及符合度判定 ☆ 是否建立程序,以定期监测与量测目标和指标及管理方案的达成状况 ☆ 是否定期评估组织与相关环境法令规章之符合性,法令有关要求事项是否有进行监测与量测 ☆ 监测与量测结果之记录是否按规定保存 ☆ 是否规定监测与量测设备校正与维修 4.5.2符合性评价 ☆ 是否定期对适用的法律法规要求的符合性进行评价 ☆ 是否对其他适用环境的要求的符合性进行评价 ☆ 是否具有评价的方法 4.5.3不符合,纠正与措施 ☆ 是否建立文件化的不符合,纠正与措施的规定 ☆ 是否涵括法规,管理方案,审核之不符合判定 ☆ 实际之不符合是否按文件要求进行纠正与 ☆ 实际之纠正与措施是否有效 ☆ 纠正与措施结果是否追踪 4.5.4记录 ☆ 是否建立记录管理之程序及相关办法 ☆ 记录是否清楚易读,可识别,可追溯,易检索 ☆ 是否建立记录保存之期限 ☆ 相关记录的管制是否依文件标准作业 4.5.5环境管理体系内部审核 ☆ 是否建立文件化环境管理体系内部审核的方案/计划,程序 ☆ 是否规定稽查的频率,范围,目的 ☆ 内部稽查人员是否进行相关培训并考核合格 ☆ 审核人员是否被审核单位无关,以确保其独立性 4.6管理评审 ☆ 是否建立文件化管理评审程序 ☆ 管理评审内容是否包括审核结果 ☆ 管理评审内容是否包括环境目标、指标和方案的符合程度 ☆ 管理评审内容是否包括利害相关者所关切的事项 ☆ 管理评审内容是否包括随着情势与资讯的变化,环境管理体系的持续适用性 ☆ 管理评审结果,记录,结论是否保存,相关结论有否追踪,确认 ☆ 管理评审是否有高层主管的参与


博慧达iso56005认证、as9100d认证(吉安市泰和县分公司)位于宝安区沙井街道唐商大厦A座9楼,公司主要产品有: IATF16949认证、as9100d认证、绿色家具认证等多种系列,并可根据客户的要求,定做客户所需的产品,以满足市场需求。本公司致力于:“以诚相待,以信为本,以优取胜”的经营理念。“以科技求发展,以质量求生存”的质量方针。“真诚互沟通,服务无止境”的服务精神,愿与国内外各界朋友广泛合作,与时俱进,共创辉煌!公司为了增加客户的信任度和客户的权益,我们有专门的销售和维护团队,确保我们卖出的每一个产品都是合格的,性能是稳定的,公司一直秉着优质的服务和良好的信誉赢得了广大客户的一致好评,热忱欢迎您的指导和选用!





